Schulungsmaterial
Schulungsmaterial (engl. “Educational Material”) wird bei der Zulassung oder Änderung der Zulassung eines Arzneimittels angeordnet, wenn in der medizinischen Praxis zusätzlich zu Fach- und Gebrauchsinformation besondere Informationen zur Minimierung von Arzneimittelrisiken für erforderlich gehalten werden.
Nähere Informationen zum Schulungsmaterial sowie Auflistungen der Wirkstoffe, für die Schulungsmaterial beauflagt wurde, finden Sie unter den Websites des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).