Schulungsmaterial

Schulungsmaterial

Schulungsmaterial (engl. “Educational Material”) wird bei der Zulassung oder Änderung der Zulassung eines Arzneimittels angeordnet, wenn in der medizinischen Praxis zusätzlich zu Fach- und Gebrauchsinformation besondere Informationen zur Minimierung von Arzneimittelrisiken für erforderlich gehalten werden.

Nähere Informationen über Schulungsmaterial finden Sie auf der Seite des  Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)  sowie des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

Auflistungen der Wirkstoffe bzw. Warenzeichen, für die Schulungsmaterial beauflagt wurde, finden Sie unter: Auflistung Schulungsmaterial BfArM bzw.  Auflistungen Schulungsmaterial PEI

Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial finden Sie unter:

Good Pharmacovigilance Practices

Sollten wir Sie hierbei unterstützen können, stehen wir Ihnen gerne unter unserer Service-Telefonnummer +49 2181 29710 zur Verfügung.

Alternativ können Sie Ihre Anfrage auch gerne per E-Mail an drug-safety@pharma-gerke.de richten.

24 Studen Hotline im Notfall: +49 1743207235